Notas: Esta progresión se limita a ingredientes líquidos y conjuntos completos que cumplan con los requisitos del proceso farmacéutico específico.
Validar el ingrediente, la concentración, la temperatura, el ciclo de limpieza o esterilización, los accesorios y los sellos. El cumplimiento de la normativa para el contacto con alimentos por sí solo no constituye una cualificación para procesos farmacéuticos.
Advertencia: Las declaraciones sobre el contacto con alimentos o las de la FDA por sí solas no califican para el servicio farmacéutico. Se debe validar el ingrediente, la concentración, la temperatura, la presión, el ciclo de limpieza, desinfección o esterilización, los accesorios y el ensamblaje completo. Las superficies en contacto con el producto no deben reaccionar negativamente con el fármaco, ni añadirle sustancias, ni absorberlas, y el proceso debe cumplir con los requisitos de control de la contaminación y validación.